Тонкая химическая промышленность - это экономическая сфера производства тонких химикатов в химической промышленности, которая отличается от обычных химических продуктов или сыпучих химикатов. Тонкая химическая промышленность является одним из важных символов всеобъемлющего технологического уровня страны. Его основными характеристиками являются производство высококачественных, разнообразных, специальных или многофункциональных тонких химикатов для мировой экономики и жизни людей с использованием высоких и новых технологий. Тонкая химическая промышленность отличается высокой плотностью технологий и высокой добавленной стоимостью. С 1970-х годов некоторые промышленно развитые страны последовательно сместили стратегический фокус развития химической промышленности на тонкую химическую промышленность, и ускорение развития тонкой химической промышленности стало мировой тенденцией. К тонким химикатам относятся пестициды, лекарства, красители (пигменты) и т. д. К специализированным химикатам относятся кормовые добавки, пищевые добавки, клеи, поверхностно-активные вещества, химикаты для очистки воды, химикаты для кожи, химикаты для нефтяных месторождений, химикаты для электроники, химикаты для производства бумаги и другие более чем 50 областей.

Фармацевтические промежуточные продукты относятся к промежуточным химическим веществам, полученным в процессе химического синтеза лекарств, и относятся к тонким химическим продуктам. Фармацевтические промежуточные продукты можно разделить на промежуточные антибиотики, жаропонижающие и обезболивающие, сердечно-сосудистые промежуточные продукты и противораковые промежуточные продукты в соответствии с областями их применения. фармацевтических промежуточных продуктов является основной отраслью химического сырья, а перерабатывающая промышленность - это химические API и промышленность по производству препаратов. В качестве оптового товара цена на основное химическое сырье сильно колеблется, что напрямую влияет на себестоимость производства предприятий. Фармацевтические промежуточные продукты и подразделяются на первичные промежуточные и продвинутые промежуточные продукты, первичные промежуточные продукты из-за сложности технологии производства невелики, цены низкие, а добавленная стоимость в ситуации избытка предложения, продвинутые промежуточные продукты являются первичными промежуточными продуктами реакции, по сравнению с первичными промежуточными продуктами, сложной структурой, просто один или несколько шагов к подготовке последующей продукции с высокой добавленной стоимостью, уровень валовой прибыли выше, чем валовая прибыль отрасли промежуточных продуктов. Поскольку поставщики первичных промежуточных продуктов могут обеспечить только простое промежуточное производство, они находятся в авангарде промышленного производства. С другой стороны, старшие промежуточные поставщики не только имеют сильную переговорную власть над младшими поставщиками, но, что более важно, они несут производство передовых промежуточных продуктов с высоким техническим содержанием и поддерживают более тесные связи с транснациональными компаниями, поэтому колебания цен на сырье оказывают на них меньшее влияние. Промежуточные продукты, не соответствующие GMP, и промежуточные продукты GMP можно классифицировать по степени влияния на конечный результат. Качество API. Промежуточное соединение, не соответствующее GMP, относится к фармацевтическому промежуточному продукту перед исходным материалом API; Промежуточное соединение GMP относится к фармацевтическому промежуточному продукту, произведенному в соответствии с требованиями GMP, то есть к веществу, которое производится после исходного материала API, во время синтеза API. этапы, и он подвергается дальнейшим молекулярным изменениям или уточнению, прежде чем стать API.

Второй пик патентного обрыва продолжит стимулировать спрос на промежуточные продукты разведки и добычи.
Фармацевтическая промежуточная промышленность колеблется под влиянием общего спроса последующей фармацевтической промышленности, и ее периодичность в основном соответствует периодичности фармацевтической промышленности. Эти влияния можно разделить на внешние факторы и внутренние факторы: внешние факторы в основном относятся к утверждению Цикл появления новых лекарств на рынке. Внутренние факторы в основном относятся к циклу патентной защиты инновационных лекарств. Скорость утверждения новых лекарств органами регулирования лекарственных средств, такими как FDA, также оказывает определенное влияние на отрасль. Когда временной интервал одобрения новых лекарств и количество одобренных новых лекарств будут благоприятными для фармацевтических компаний, возникнет спрос на услуги фармацевтического аутсорсинга. На основе количества новых химических препаратов и новых биологических препаратов, одобренных FDA в В последнее десятилетие большое количество новых разрешений на лекарства будет продолжать генерировать спрос на промежуточные продукты, тем самым поддерживая отрасль в поддержании высокого бума. Как только истечет срок действия патентной защиты инновационных лекарств, дженерики будут значительно улучшены, и производители промежуточных продуктов по-прежнему пользуются взрывным ростом спроса в краткосрочной перспективе. Согласно статистическим данным Evaluate, предполагается, что с 2017 по 2022 год на рынке лекарств будет 194 миллиарда юаней, столкнувшихся с ситуацией истечения срока действия патента, что является вторым пиком патентного обрыва с 2012 года.

Изменения в последние годы, с расширением и сложной структурой лекарств, новых исследований и разработок лекарств, уровень успеха снижается, быстрый рост затрат на исследования и разработки новых лекарств McKinsey в Nat. Преподобный ДругДисков. «Упоминалось, что в 2006-2011 годах уровень успеха исследований и разработок новых лекарств составляет всего 7,5%, с 2012 по 2014 год, из-за хорошей селективности биологических макромолекул и низкой токсичности на расстоянии (лекарства на поздней стадии разработки, то есть из клиническая фаза III одобренного включения имеет показатель успеха 74%), исследования и разработки лекарств, общий уровень успеха немного увеличивается, но все еще трудно поддерживать уровень успеха до 16,40% в 90-е годы. Стоимость успешного включения нового препарата в список оборот наркотиков увеличился с 1,188 миллиарда долларов США в 2010 году до 2,18 миллиарда долларов США в 2018 году, почти вдвое. Между тем, уровень возврата новых лекарств продолжает снижаться. В 2018 году доходность инвестиций в исследования и разработки мировых ТОП-12 фармацевтических гигантов составила всего 1,9%.

Рост затрат на НИОКР и снижение рентабельности инвестиций в НИОКР оказали серьезное давление на фармацевтические компании, поэтому в будущем они предпочтут передать производственный процесс предприятиям CMO, чтобы снизить затраты. По данным ChemicalWeekly, производственный процесс составляет около 30% от общей стоимости оригинальных лекарств. Модель CMO/CDMO может помочь фармацевтическим компаниям снизить общую стоимость основных средств, эффективности производства, человеческих ресурсов, сертификации, аудита и других аспектов. на 12-15%. Кроме того, ВНЕДРЕНИЕ режима CMO/CDMO может помочь фармацевтическим компаниям улучшить выход реакции, сократить цикл хранения и увеличить коэффициент безопасности, что может сэкономить время на настройку производства, сократить цикл исследований и разработок. инновационные лекарства, ускорят темпы маркетинга лекарств и позволят фармацевтическим компаниям получать больше патентных дивидендов.

Китайские предприятия CMO имеют такие преимущества, как низкая стоимость сырья и рабочей силы, гибкие процессы и технологии и т. д., а перенос международной индустрии CMO в Китай способствует дальнейшему расширению доли китайского рынка CMO. Ожидается глобальный рынок CMO/CDMO. согласно прогнозу Юга, в 2021 году превысит 102,5 миллиарда долларов США при совокупном темпе роста около 12,73% в 2017-2021 годах.

На мировом рынке тонкой химии в 2014 году фармацевтика и ее промежуточные продукты, пестициды и их промежуточные продукты являются двумя ведущими подотраслями тонкой химической промышленности, на их долю приходится 69% и 10% соответственно. Китай имеет сильную нефтехимическую промышленность и большое количество производители химического сырья, которые сформировали промышленные кластеры, производя десятки видов сырья и вспомогательных материалов, необходимых для производства высококачественных химикатов тонкой очистки, доступных в Китае, повышая эффективность и снижая общие затраты. В то же время Китай имеет относительно Полная промышленная система, которая делает стоимость химического оборудования, строительства и монтажа в Китае намного ниже, чем у развитых стран или даже большинства развивающихся стран, что снижает инвестиционные и производственные затраты. Кроме того, в Китае имеется большое количество способных и низкопроизводительных предприятий. стоимость инженеров-химиков и промышленных рабочих. Промышленность промежуточных продуктов в Китае развилась от научных исследований и разработок до производства и продажи полного набора относительно полной системы, фармацевтическое производство химического сырья и промежуточных продуктов для основных может составить полный набор, лишь немногие необходимо импортировать, можно производить фармацевтические промежуточные продукты, промежуточные продукты пестицидов и другие 36 основных категорий, более 40000 видов промежуточных продуктов, существует множество промежуточных продуктов, достигнуто большое количество экспорта, промежуточный экспорт более 5 миллионов тонн в год, стал мировым крупнейший производитель и экспортер промежуточных продуктов.

Китайская индустрия фармацевтических промежуточных продуктов высоко развита с 2000 года. В то время фармацевтические компании в развитых странах уделяли все больше внимания исследованиям, разработкам продуктов и развитию рынка как своей основной конкурентоспособности и ускорили передачу промежуточных продуктов и синтеза активных лекарств в развивающиеся страны. с более низкими затратами. Таким образом, китайская фармацевтическая промышленность промежуточных продуктов воспользуется этой возможностью, чтобы получить превосходное развитие. После более чем десяти лет устойчивого развития Китай стал важной базой промежуточного производства в глобальном разделении труда в фармацевтической промышленности при поддержке общее национальное регулирование и различные политики. С 2012 по 2018 год объем производства фармацевтических полуфабрикатов в Китае увеличился примерно с 8,1 миллиона тонн при объеме рынка около 168,8 миллиарда юаней до примерно 10,12 миллиона тонн при объеме рынка в 2017 году миллиарда юаней. Фармацевтическая промышленность Китая Индустрия промежуточных продуктов достигла высокой конкурентоспособности на рынке, и даже некоторые производители промежуточных продуктов смогли производить промежуточные продукты со сложной молекулярной структурой и высокими техническими требованиями. Большое количество влиятельных продуктов начало доминировать на международном рынке. Однако в целом промежуточная промышленность Китая все еще находится в периоде развития оптимизации и модернизации структуры продукции, а технологический уровень все еще относительно низок. Большинство продуктов в индустрия фармацевтических промежуточных продуктов по-прежнему является первичными фармацевтическими промежуточными продуктами, в то время как большое количество передовых фармацевтических промежуточных продуктов и вспомогательных промежуточных продуктов новых запатентованных лекарств встречается редко.