MIT-Ivy Industry — это предприятие, занимающееся производством, продажей и научными исследованиями фармацевтических и химических промежуточных продуктов. Благодаря современному производственному оборудованию и технологиям, мы поддерживаем хорошие партнерские отношения с научно-исследовательскими учреждениями и крупными и средними университетами. Мы в основном занимаемся производством и продажей ряда фармацевтических промежуточных продуктов, особенно для лечения СПИДа, сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний, а также вспомогательных промежуточных продуктов для противовоспалительных препаратов. Продукция, включающая азид натрия, трифенилхлорметан, гидрохлорид метилового эфира L-валина, продается как в стране, так и за рубежом. 1. Введение в фармацевтические промежуточные продукты. Фармацевтические промежуточные продукты — это промежуточные продукты, такие как сырье, материалы и вспомогательные вещества, используемые в производстве фармацевтических препаратов. Фактически, это некоторые химические сырьевые материалы или химические продукты в процессе синтеза лекарственных средств. Производители патентованных лекарственных средств и активных лекарственных веществ должны соответствовать требованиям GMP. Фармацевтические промежуточные продукты, хотя и используются в производстве лекарственных средств, по сути, представляют собой лишь синтез и производство химического сырья. Это самые основные и нижние продукты в цепочке производства лекарственных препаратов, и их нельзя назвать лекарственными средствами, поэтому сертификация GMP не требуется. Фармацевтические промежуточные продукты могут производиться на обычных химических заводах и использоваться в синтезе лекарственных препаратов на определенных уровнях. Это также снижает порог входа в отрасль для производителей промежуточных продуктов. Рисунок 2. Масштабы отрасли фармацевтических промежуточных продуктов. Благодаря корректировке промышленной структуры, транснациональному переносу производства и дальнейшему совершенствованию международного разделения труда крупных многонациональных фармацевтических компаний, Китай стал важной базой по производству промежуточных продуктов в глобальном разделении труда фармацевтической промышленности. Согласно исследовательскому отчету о развитии отрасли фармацевтических промежуточных продуктов Китая (2016 г.), с 2011 по 2015 год отрасль фармацевтических промежуточных продуктов Китая и ее общая стоимость продукции ежегодно увеличивались со среднегодовым темпом роста около 13,5%. При этом общая стоимость продукции фармацевтической промышленности в Китае в 2015 году достигла 422,56 млрд юаней, увеличившись на 9,88% по сравнению с предыдущим годом. Объем производства отрасли достиг 17,2 млн тонн, увеличившись на 10,26% по сравнению с предыдущим годом. К 2020 году стоимость продукции фармацевтической промышленности в Китае приблизится к одному триллиону юаней. (Рисунок 3.) Характеристики отрасли производства фармацевтических промежуточных продуктов: Отрасль остро нуждается в оптимизации и модернизации: общий технологический уровень Китая все еще относительно низок, и лишь немногие предприятия производят большое количество передовых фармацевтических промежуточных продуктов и вспомогательных промежуточных продуктов для запатентованных новых лекарственных препаратов, находящихся на стадии оптимизации и модернизации структуры продукции. Только некоторые предприятия с мощным научно-исследовательским потенциалом, передовыми производственными мощностями и опытом крупномасштабного производства могут получить высокую прибыль в условиях конкуренции. Стабильный масштаб бизнеса: Крупные производители в основном используют индивидуальное производство в качестве основной бизнес-модели. В рамках модели индивидуального производства отношения сотрудничества между основными клиентами и поставщиками относительно стабильны, и чем теснее сотрудничество, тем выше степень доверия и тем больше категорий продукции предоставляется основными клиентами. Длительный период смены поставщиков. Таким образом, как отрасль с высокой степенью инерции, предприятия фармацевтической промышленности на данном этапе в основном ориентируются на известные зарубежные фармацевтические компании. После того, как компания вошла в систему основных поставщиков фармацевтических гигантов, масштабы производства и валовая прибыль оставались достаточно стабильными. Экспорт в основном низкосортных товаров: основными регионами экспорта фармацевтических полуфабрикатов в Китае являются ЕС, Северная Америка, Ближний Восток, Юго-Восточная Азия и др. Экспорт нашей страны в основном сосредоточен на таких товарах, как витамин С, пенициллин, парацетамол, лимонная кислота и ее соли и эфиры. Характерной чертой продукции является ее производство, предприятия-производители, рыночная конкуренция высока, цена и добавленная стоимость продукции низки, массовое производство приводит к переизбытку предложения на внутреннем рынке фармацевтических полуфабрикатов. Высокотехнологичная продукция по-прежнему в основном импортируется. Малые и средние предприятия: предприятия-производители в основном частные, гибкие в работе, масштабы инвестиций невелики, в основном от нескольких миллионов до десяти-двадцати миллионов юаней. Региональная концентрация: региональное распределение предприятий-производителей относительно концентрировано, вокруг нескольких крупных фармацевтических заводов. В основном производство фармацевтических промежуточных продуктов сосредоточено в Тайчжоу, провинция Чжэцзян, и Цзиньтане, провинция Цзянсу, являясь центром региона. Особенно быстро развиваются такие регионы, как Хуанъянь, Чжэцзян, Тайчжоу, Цзиньтань, Нанкин, Шицзячжуан, Цзинань (включая Цзибо), северо-восток (Сипин, Фушунь) и другие, обладающие благоприятными условиями для развития фармацевтической промышленности. Быстрое обновление продукции: продукт, как правило, появляется на рынке через 3-5 лет, и его рентабельность значительно снижается, что вынуждает предприятия постоянно разрабатывать новые продукты или постоянно совершенствовать производственный процесс, чтобы поддерживать высокую рентабельность производства. Интенсивная конкуренция: поскольку рентабельность производства фармацевтических промежуточных продуктов выше, чем у химической продукции, и производственный процесс в обоих случаях в основном одинаков, все больше мелких химических предприятий начинают производство фармацевтических промежуточных продуктов, что приводит к все более жесткой и хаотичной конкуренции в отрасли. 4. Виды фармацевтических промежуточных продуктов. Существует множество видов фармацевтических промежуточных продуктов, включая промежуточные продукты для цефалоспоринов, аминокислотных протекторов, витаминов, хинолонов и других, таких как промежуточные продукты для медицинских дезинфицирующих средств, противоэпилептических препаратов, фторпиридинов, стероидных фармацевтических препаратов и т. д. В зависимости от области применения их можно разделить на промежуточные продукты для антибиотиков, жаропонижающих и анальгетических препаратов, препаратов для сердечно-сосудистой системы, противораковых препаратов и т. д. В настоящее время существует около сотен фармацевтических промежуточных продуктов, и постоянно появляются инновации, формируя множество передовых молекулярных отраслей в фармацевтической промышленности. Существует много типов специфических фармацевтических промежуточных продуктов. Например, имидазол, фуран, фенольные промежуточные продукты, ароматические промежуточные продукты, пиррол, пиридин, биохимические реагенты, сера, азот, галогенсодержащие соединения, гетероциклические соединения, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, маннит, лактоза, декстрин, этилен. гликоль, сахарная пудра, неорганические соли, промежуточные продукты этанола, стеариновая кислота, аминокислоты и соли этаноламина, сильвит, натриевая соль и другие промежуточные продукты и так далее. Рисунок 5. «Патентный обрыв». С 2000 года мировой рынок дженериков продолжает расти быстрее, чем фармацевтический рынок в целом, более чем в два раза опережая по темпам роста патентованные препараты. Ожидается, что к 2013 году мировой рынок дженериков достигнет 180 миллиардов долларов, а среднегодовой темп роста мирового рынка дженериков с 2005 по 2013 год составит 14,7%. Ожидается, что в течение следующих пяти лет мировой рынок дженериков вырастет на 10-14%, что значительно быстрее, чем ожидаемый рост всей фармацевтической отрасли на 4-6%. Можно сделать вывод, что развитие рынка дженериков, очевидно, будет способствовать развитию отрасли фармацевтических промежуточных продуктов. С 2010 по 2020 год мировой фармацевтический рынок столкнется с волной истечения срока действия патентов, в рамках которой с 2013 по 2020 год количество истечения срока действия патентов будет в среднем превышать 200 в год, что известно как «Патентный обрыв». В мире. В 2014 году ожидается пик истечения срока действия патентов на лекарственные препараты, в общей сложности 326 патентованных препаратов. 2010 и 2017 годы являются двумя относительно пиковыми годами, когда истекло 205 и 242 патентованных препарата соответственно. В основном это противоинфекционные, эндокринные, нервно-паралитические и сердечно-сосудистые препараты, имеющие огромный рыночный потенциал. Масштабное истечение срока действия зарубежных патентов на лекарственные препараты станет новым катализатором для фармацевтической промышленности в Китае. После истечения срока действия патентов производство соответствующих дженериков резко возрастет, что приведет к быстрому росту спроса на соответствующие фармацевтические промежуточные продукты. (Рисунок 6.) Экологическое давление. Китай уже является крупным экспортером промежуточных продуктов для производства активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), а также крупным загрязнителем окружающей среды. Производители фармацевтических промежуточных продуктов относятся к отрасли тонкой химии, что создает соответствующий риск загрязнения. Согласно статистике Министерства охраны окружающей среды, общая стоимость продукции отечественной фармацевтической промышленности составляет менее 3% ВВП страны, но общий объем выбросов загрязняющих веществ достигает 6%. Среди всех видов лекарственных препаратов АФИ, в основном представленные витаминами и пенициллином, относятся к отрасли с высоким уровнем загрязнения и высоким энергопотреблением, что особенно серьезно загрязняет воздух и воду. В соответствии с единым планом действий Министерства охраны окружающей среды, 15 февраля 2017 года специальная инспекционная группа по качеству воздуха в первом квартале 2017 года объявила, что в Шицзячжуане не было введено регулирование давления, и правительство уездного уровня по-прежнему в основном опиралось на персонал Бюро охраны окружающей среды при реализации плана действий в чрезвычайных ситуациях, связанных с сильным загрязнением воздуха, в то время как другие ведомства не были в значительной степени вовлечены. Загрязнение, производимое малыми и средними предприятиями, выпускающими фармацевтические промежуточные продукты, в Китае. Ситуация в Шицзячжуане серьёзная. Фармацевтические предприятия с отсталыми технологиями будут нести высокие затраты на контроль загрязнения и испытывать давление со стороны регулирующих органов, а традиционные фармацевтические предприятия, производящие в основном загрязняющие окружающую среду, энергозатратные и низкоценные продукты (такие как пенициллин, витамины и т. д.), столкнутся с ускоренной ликвидацией. Приверженность технологическим инновациям и развитие «зелёных» фармацевтических технологий стали будущим направлением развития отрасли фармацевтических промежуточных продуктов.
7. Лидеры отрасли
индустрия мит-айви
Компания Zhejiang NHU Ltd.Plo Co., Ltd.
Lianhe Chemical Technology Co., Ltd. Anhui Bayi Chemical Co. Ltd. Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co., Ltd. Jiangsu Jiujiu Technology Co., Ltd. Federal pharmaceutical (chengdu) co., LTD. Zhejiang Yongtai Technology Co., Ltd. Suzhou Tianma Specialty Chemicals Co., Ltd.