Промежуточные продукты являются очень важным типом продуктов тонкой химии. По сути, они являются своего рода «полуфабрикатами», которые широко используются при синтезе лекарств, пестицидов, покрытий, красителей и специй.

В медицине для производства АФИ используются промежуточные соединения.

Так какова же ниша отрасли фармацевтических промежуточных продуктов?

01

Так называемые фармацевтические полупродукты на самом деле представляют собой химическое сырье или химические продукты, используемые в процессе синтеза лекарств.
Химическое вещество, для которого не требуется лицензия на производство лекарств, может быть произведено на обычном химическом заводе и, когда оно достигнет определенного уровня, может быть использовано в синтезе лекарств.

Картина

В настоящее время наиболее перспективными разновидностями фармацевтических полупродуктов являются в основном следующие:

Нуклеозидные интермедиаты.
Этот вид промежуточного синтеза препаратов против СПИДа представляет собой в основном зидовудин производства компании Glaxo из США.
Wellcome и Bristol-Myers Squibb делают это.

Сердечно-сосудистые промежуточные продукты.
Например, синтетические сартаны получили широкое применение при лечении артериальной гипертензии благодаря более полному антигипертензивному действию, меньшему количеству побочных эффектов, длительной эффективности (стабильный контроль артериального давления в течение 24 часов) и возможности применения в сочетании с другими сартанами.
По данным статистики, в 2015 году мировой спрос на основные действующие вещества препарата сартаны (лозартан калия, олмесартан, валсартан, ирбесартан, телмисартан, кандесартан) достиг 3300 тонн.
Общий объем продаж составил 21,063 миллиарда долларов.

Фторированные промежуточные продукты.
Фторированные препараты, синтезированные из таких промежуточных продуктов, в последние годы быстро развиваются благодаря их превосходной эффективности. В 1970 году на рынке было только 2% фторсодержащих лекарств; к 2013 году на рынке было 25% фторсодержащих препаратов.
Репрезентативные продукты, такие как противоинфекционные препараты фторхинолонов, антидепрессант флуоксетин и противогрибковый флуконазол, занимают высокую долю в клиническом использовании, среди которых противоинфекционные препараты фторхинолонов занимают около 15% доли мирового рынка противоинфекционных препаратов.
Кроме того, трифторэтанол является важным промежуточным продуктом для синтеза анестетиков, а трифторметиланилин является важным промежуточным продуктом для синтеза противомалярийных препаратов, противовоспалительных и анальгезирующих препаратов, средств против простаты и антидепрессантов, и перспективы рынка очень широки. .

Гетероциклические интермедиаты.
С пиридином и пиперазином в качестве представителей он в основном используется при синтезе противоязвенных препаратов, желудочных препаратов, противовоспалительных и противоинфекционных препаратов, высокоэффективных антигипертензивных препаратов и новых препаратов против рака молочной железы летрозола.

02

Фармацевтические полуфабрикаты являются важным звеном в цепочке фармацевтической промышленности.

Картина

В разведке находится основное химическое сырье, большую часть которого составляют нефтехимические продукты, такие как ацетилен, этилен, пропилен, бутен и бутадиен, толуол и ксилол.

Фармацевтические промежуточные продукты подразделяются на первичные промежуточные и продвинутые промежуточные.
Среди них поставщики первичных промежуточных продуктов могут обеспечивать только простую промежуточную продукцию и находятся в начале производственной цепочки, подвергаясь наибольшему конкурентному и ценовому давлению. Поэтому на них большое влияние оказывает колебание цен на основное химическое сырье.

С другой стороны, поставщики передовых промежуточных продуктов не только имеют сильную переговорную власть над поставщиками первичного сырья, но, что более важно, поскольку они берут на себя производство передовых промежуточных продуктов с высоким техническим содержанием и поддерживают более тесные контакты с транснациональными компаниями, на них меньше влияют колебания цен. сырья.

Среднее течение относится к фармацевтической тонкой химической промышленности.
Производители фармацевтических промежуточных продуктов синтезируют промежуточные продукты или сырые АФИ и продают продукты в виде химических продуктов фармацевтическим компаниям, которые очищают их, а затем продают как лекарства.

Фармацевтические промежуточные продукты включают непатентованные продукты и продукты, изготовленные по индивидуальному заказу. В зависимости от различных этапов аутсорсинговых услуг индивидуальные бизнес-модели посредников обычно можно разделить на CRO (контрактный аутсорсинг исследований и разработок) и CMO (контрактный аутсорсинг производства).

В прошлом режим бизнес-аутсорсинга CMO в основном использовался в фармацевтических промежуточных компаниях.
Согласно модели CMO, фармацевтические компании передают производство партнерам.
Поэтому бизнес-цепочка обычно начинается со специализированного фармацевтического сырья.
Промышленным компаниям необходимо приобретать основное химическое сырье, классифицировать и перерабатывать его в специализированное фармацевтическое сырье, а затем перерабатывать его в исходные материалы API, промежуточные продукты cGMP, API и препараты.

Но, поскольку фармацевтические компании для контроля затрат и требований эффективности, простые услуги аутсорсинга производства не смогли удовлетворить спрос предприятия, режим CDMO (аутсорсинг производственных исследований и разработок) возникает в исторический момент, CDMO нуждается в настройке производственных предприятий для участия в клиент в процессе исследований и разработок, чтобы обеспечить улучшение или оптимизацию процесса, реализовать крупномасштабное качество продукции, снизить себестоимость продукции,
Он имеет более высокую норму прибыли, чем модель CMO.

Нижестоящим этапом в основном является промышленность по производству АФИ, а АФИ находится в восходящей и нисходящей производственной цепочке, связанной с подготовкой.
Таким образом, потребительский спрос на последующие лекарственные препараты напрямую повлияет на спрос на АФИ, а затем повлияет на спрос на промежуточный продукт.

С точки зрения всей производственной цепочки, фармацевтические промежуточные продукты в настоящее время все еще находятся на стадии роста, и средняя норма валовой прибыли обычно составляет 15-20%, в то время как средняя норма валовой прибыли API составляет 20-25%, а средняя норма валовой прибыли составляет 20-25%. Валовая прибыль от переработки фармацевтических препаратов достигает 40-50%. Очевидно, что норма валовой прибыли нефтеперерабатывающей части значительно выше, чем у восходящей.
Таким образом, фармацевтические промежуточные предприятия могут еще больше расширить производственную цепочку, увеличить прибыль от продукции и улучшить стабильность продаж за счет производства АФИ в будущем.

03

Высокое развитие индустрии фармацевтических полуфабрикатов в Китае началось в 2000 году.

В то время фармацевтические компании в развитых странах уделяли все больше внимания исследованиям, разработкам продуктов и развитию рынка как своей основной конкурентоспособности, а также ускорили передачу промежуточных продуктов и активного синтеза лекарств в развивающиеся страны с более низкими затратами.
Таким образом, воспользовавшись этой возможностью, индустрия фармацевтических полуфабрикатов в Китае добилась отличного развития.
После более чем десяти лет устойчивого развития, при поддержке общего национального регулирования и политики, Китай стал важной промежуточной производственной базой в глобальном разделении труда в фармацевтической промышленности.

С 2012 по 2018 год объем производства фармацевтических полуфабрикатов в Китае увеличился примерно с 8,1 млн тонн при объеме рынка около 168,8 млрд юаней до примерно 10,12 млн тонн при объеме рынка в 2010,7 млрд юаней.

Картина

Китайская фармацевтическая промышленность промежуточных продуктов достигла высокой рыночной конкурентоспособности, и даже некоторые предприятия по производству промежуточных продуктов смогли производить промежуточные продукты со сложной молекулярной структурой и высокими техническими требованиями. Большое количество влиятельных продуктов начало доминировать на международном рынке.

Однако в целом промежуточная промышленность Китая все еще находится на этапе развития оптимизации и модернизации структуры продукции, а технологический уровень все еще относительно низок.
Первичные фармацевтические промежуточные продукты по-прежнему являются основной продукцией в индустрии фармацевтических промежуточных продуктов, и существует несколько предприятий, производящих большое количество передовых фармацевтических промежуточных продуктов и поддерживающих промежуточные продукты для новых запатентованных лекарств.

В настоящее время наиболее конкурентоспособными компаниями в промежуточной промышленности, зарегистрированными на доле А, являются Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten и Wanrun, которые планируют инвестировать 630 миллионов юаней в строительство фармацевтических промежуточных продуктов и проекты API общей мощностью 3155 тонн. /год.
Они продолжают разрабатывать ряд продуктов посредством исследований и разработок, чтобы найти новые пути.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Наша основная продукция включает промежуточные противоопухолевые препараты, промежуточные противоэпилептические препараты и противовирусные промежуточные продукты.
Среди них ABAH, промежуточный противоэпилептический препарат, официально запущенный в производство в октябре 2014 года, мощностью 1000 тонн.
Технология ферментативной ферментации была успешно внедрена в полуфабрикаты сердечно-сосудистой системы для повышения конкурентоспособности продукции.
В 2017 году компания приобрела ACL, фармацевтическую компанию по производству активных веществ на Мальте, что ускорило ее выход на международный медицинский рынок и способствовало трансформации и модернизации внутренней базы.

BTG (300363): ориентирован на инновационные промежуточные лекарственные препараты / бизнес CMO, адаптированный к API, основной продукцией являются фармацевтические промежуточные продукты для лечения гепатита С, борьбы со СПИДом, гиполипидемией и анальгезией, а также является основным поставщиком промежуточных продуктов софебувира для лечения гепатита компании Gilead. Препарат С.
В 2016 году общий доход от продажи промежуточных препаратов против диабета и гепатита С достиг 660 миллионов, что составляет 50% от общего дохода.
Однако с 2017 года из-за постепенного излечения больных гепатитом С и уменьшения численности пациентов продажи препаратов от гепатита С компанией Gilead начали снижаться. Более того, с истечением срока действия патентов на рынок выпускалось все больше и больше препаратов против гепатита С, а конкуренция продолжала обостряться, что привело к снижению промежуточных заказов и доходов.
В настоящее время компания превратилась из бизнеса CMO в бизнес CDMO, чтобы создать ведущую глобальную платформу обслуживания для фармацевтических предприятий.

Альянс Технолоджи (002250):
Фармацевтические промежуточные продукты в основном используются в противоопухолевых препаратах, аутоиммунных, противогрибковых препаратах, сердечно-сосудистых препаратах, лекарствах от диабета, антидепрессантах, антигипертензивных препаратах, противогриппозных препаратах, таких как основные, и все они находятся в терапевтических областях самого популярного и широкого рынка в мире. , быстрый рост в последние годы, темпы роста доходов составляют около 50%.
Среди них с 2014 года последовательно запущен в производство проект «годовой объем производства 300 тонн хунидина, 300 тонн флюзоловой кислоты и 200 тонн циклопиримидиновой кислоты».