Промежуточные продукты представляют собой очень важный тип тонких химических продуктов. По сути, это своего рода «полуфабрикаты», широко используемые в синтезе лекарств, пестицидов, лакокрасочных материалов, красителей и специй.

В медицине промежуточные продукты используются для производства активных фармацевтических ингредиентов.

Итак, что же представляет собой нишевая отрасль фармацевтических промежуточных продуктов?

01

Так называемые фармацевтические промежуточные продукты — это, по сути, химическое сырье или химические продукты, используемые в процессе синтеза лекарственных препаратов.
Это химическое вещество, для производства которого не требуется лицензия на производство лекарственных препаратов, может быть произведено на обычном химическом заводе и, при достижении определенных объемов, может быть использовано в синтезе лекарств.

Картина

В настоящее время наиболее перспективными видами фармацевтических промежуточных продуктов являются следующие:

Промежуточные нуклеозидные соединения.
В качестве промежуточного продукта при синтезе противоСПИД-препаратов в основном используется зидовудин, производимый американской компанией Glaxo.
Компании Wellcome и Bristol-Myers Squibb его производят.

Сердечно-сосудистые промежуточные продукты.
Например, синтетические сартаны получили широкое распространение в лечении гипертонии благодаря более полному антигипертензивному эффекту, меньшему количеству побочных эффектов, длительному действию (стабильный контроль артериального давления в течение 24 часов) и возможности применения в комбинации с другими сартанами.
Согласно статистике, в 2015 году мировой спрос на основные активные вещества сартановых препаратов (лозартан калия, олмесартан, валсартан, ирбесартан, телмисартан, кандесартан) достиг 3300 тонн.
Общий объем продаж составил 21,063 миллиарда долларов.

Фторированные промежуточные соединения.
В последние годы фторированные лекарственные препараты, синтезированные из таких промежуточных продуктов, быстро развиваются благодаря своей превосходной эффективности. В 1970 году на рынке находилось всего 2% фторированных лекарственных препаратов; к 2013 году этот показатель вырос до 25%.
Такие типичные препараты, как фторхинолоновые противоинфекционные средства, антидепрессант флуоксетин и противогрибковый препарат флуконазол, занимают значительную долю в клиническом применении, при этом на фторхинолоновые противоинфекционные препараты приходится около 15% мирового рынка противоинфекционных препаратов.
Кроме того, трифторэтанол является важным промежуточным продуктом для синтеза анестетиков, а трифторметиланилин — важным промежуточным продуктом для синтеза противомалярийных, противовоспалительных и анальгетических препаратов, препаратов против простаты и антидепрессантов, и его рыночные перспективы очень широки.

Гетероциклические промежуточные соединения.
На примере пиридина и пиперазина он в основном используется в синтезе противоязвенных препаратов, препаратов для лечения желудочно-кишечных заболеваний, противовоспалительных и противоинфекционных препаратов, высокоэффективных антигипертензивных препаратов и новых препаратов для лечения рака молочной железы, таких как летрозол.

02

Фармацевтические промежуточные продукты являются важным звеном в цепочке фармацевтической промышленности.

Картина

В начальном этапе производства используются основные химические сырьевые материалы, большая часть которых представляет собой нефтехимическую продукцию, такую ​​как ацетилен, этилен, пропилен, бутен и бутадиен, толуол и ксилол.

Фармацевтические промежуточные продукты подразделяются на первичные и промежуточные продукты.
Среди них основные поставщики промежуточных продуктов могут обеспечить только простое промежуточное производство и находятся в начале производственной цепочки, испытывая наибольшее конкурентное и ценовое давление. Поэтому колебания цен на основное химическое сырье оказывают на них большое влияние.

С другой стороны, поставщики высокотехнологичных промежуточных продуктов не только обладают значительной переговорной силой по сравнению с основными поставщиками, но, что более важно, поскольку они сами производят высокотехнологичные промежуточные продукты с высоким техническим содержанием и поддерживают более тесные контакты с транснациональными компаниями, они в меньшей степени подвержены колебаниям цен на сырье.

Среднее течение относится к фармацевтической промышленности, производящей тонкие химические вещества.
Производители фармацевтических промежуточных продуктов синтезируют промежуточные продукты или сырые активные фармацевтические ингредиенты и продают эти продукты в виде химических веществ фармацевтическим компаниям, которые затем очищают их и продают в виде лекарственных препаратов.

Фармацевтические промежуточные продукты включают в себя как генерические, так и изготовленные на заказ продукты. В зависимости от различных этапов аутсорсинга, модели бизнеса по изготовлению промежуточных продуктов на заказ можно в целом разделить на CRO (контрактные исследования и разработки на аутсорсинге) и CMO (контрактное производство на аутсорсинге).

В прошлом модель аутсорсинга бизнес-процессов CMO в основном использовалась в сфере производства фармацевтических полуфабрикатов.
В рамках модели контрактного производства (CMO) фармацевтические компании передают производство на аутсорсинг партнерам.
Таким образом, производственная цепочка, как правило, начинается со специализированного фармацевтического сырья.
Промышленным компаниям необходимо закупать основное химическое сырье, классифицировать и перерабатывать его в специализированное фармацевтическое сырье, а затем повторно перерабатывать его в исходные материалы для активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), промежуточные продукты, соответствующие стандартам cGMP, АФИ и лекарственные препараты.

Однако, поскольку фармацевтические компании предъявляют требования к контролю затрат и эффективности, простые услуги аутсорсинга производства не могут удовлетворить потребности предприятий, в исторический момент возникла модель CDMO (аутсорсинг производства, исследований и разработок). CDMO требует от предприятий, занимающихся индивидуальным производством, участия в процессе исследований и разработок заказчика, предоставления услуг по улучшению или оптимизации процессов, реализации крупномасштабного производства высокого качества и снижению производственных затрат.
Она имеет более высокую рентабельность, чем модель контрактного производства (CMO).

В конечном итоге, это в основном отрасль производства активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), и АФИ находится в цепочке поставок от поставщиков до конечного потребителя, взаимодействуя с препаратами.
Следовательно, потребительский спрос на лекарственные препараты, производимые на последующих этапах производства, напрямую повлияет на спрос на активный фармацевтический ингредиент (АФИ), а затем и на спрос на промежуточные продукты.

С точки зрения всей производственной цепочки, фармацевтические промежуточные продукты в настоящее время все еще находятся на стадии роста, и средняя валовая прибыль, как правило, составляет 15-20%, в то время как средняя валовая прибыль активных фармацевтических ингредиентов составляет 20-25%, а средняя валовая прибыль продуктов переработки фармацевтических препаратов достигает 40-50%. Очевидно, что валовая прибыль продуктов переработки значительно выше, чем у продуктов восходящей части цепочки.
Таким образом, в будущем предприятия-посредники в фармацевтической отрасли смогут расширить производственную цепочку, увеличить прибыль от продукции и повысить стабильность продаж за счет производства активных фармацевтических ингредиентов.

03

Интенсивное развитие отрасли производства фармацевтических полуфабрикатов в Китае началось в 2000 году.

В то время фармацевтические компании развитых стран уделяли все больше внимания исследованиям и разработке продукции, а также развитию рынка как своей основной конкурентной силе, и ускорили передачу промежуточных продуктов и синтеза активных лекарственных средств в развивающиеся страны, где это обходилось дешевле.
Таким образом, благодаря этой возможности, фармацевтическая промышленность Китая достигла значительного развития.
После более чем десяти лет устойчивого развития, при поддержке общенационального регулирования и политики, Китай стал важной промежуточной производственной базой в глобальном разделении труда в фармацевтической промышленности.

В период с 2012 по 2018 год объем производства фармацевтических полуфабрикатов в Китае увеличился с примерно 8,1 млн тонн при объеме рынка около 168,8 млрд юаней до примерно 10,12 млн тонн при объеме рынка 2010,7 млрд юаней.

Картина

Китайская фармацевтическая промышленность, производящая полуфабрикаты, достигла высокой конкурентоспособности на рынке, и даже некоторые предприятия смогли выпускать полуфабрикаты со сложной молекулярной структурой и высокими техническими требованиями. Большое количество востребованных продуктов начало доминировать на международном рынке.

Однако в целом, промежуточная промышленность в Китае все еще находится на этапе развития, оптимизации и модернизации структуры продукции, и технологический уровень остается относительно низким.
Первичные фармацевтические промежуточные продукты по-прежнему остаются основной продукцией в отрасли фармацевтических промежуточных продуктов, и лишь немногие предприятия производят большое количество передовых фармацевтических промежуточных продуктов и вспомогательных промежуточных продуктов для запатентованных новых лекарственных препаратов.

В настоящее время наиболее конкурентоспособными компаниями, котирующимися на бирже A-share в отрасли производства промежуточных продуктов, являются Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten и Wanrun, которая планирует инвестировать 630 миллионов юаней в строительство предприятий по производству фармацевтических промежуточных продуктов и активных фармацевтических ингредиентов общей мощностью 3155 тонн в год.
Они продолжают разрабатывать широкий ассортимент продукции посредством исследований и разработок, стремясь находить новые пути решения задач.

Компания Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Наша основная продукция включает в себя промежуточные продукты для противоопухолевых препаратов, промежуточные продукты для противоэпилептических препаратов и промежуточные продукты для противовирусных препаратов.
Среди них АБАХ, промежуточный продукт для производства противоэпилептических препаратов, официально запущен в производство в октябре 2014 года с мощностью 1000 тонн.
Технология ферментативного брожения была успешно внедрена в производство промежуточных продуктов для сердечно-сосудистой системы с целью повышения конкурентоспособности продукции.
В 2017 году компания приобрела ACL, компанию по производству активных фармацевтических субстанций на Мальте, что ускорило ее выход на международный медицинский рынок и способствовало трансформации и модернизации внутренней базы.

BTG (300363): специализируется на производстве инновационных промежуточных продуктов для лекарственных препаратов / заказных фармацевтических ингредиентов по индивидуальному заказу. Основная продукция – фармацевтические промежуточные продукты для лечения гепатита С, СПИДа, гиполипидемии и обезболивания. Компания является основным поставщиком промежуточных продуктов для софебувира для препарата Gilead против гепатита С.
В 2016 году общий доход от промежуточных продуктов для противодиабетических и противогепатитных препаратов достиг 660 миллионов, что составило 50% от общего дохода.
Однако, начиная с 2017 года, в связи с постепенным излечением пациентов с гепатитом С и сокращением числа больных, продажи препаратов от гепатита С компанией Gilead начали снижаться. Более того, с истечением срока действия патентов на препараты от гепатита С появлялось все больше новых лекарств, а конкуренция продолжала усиливаться, что привело к снижению промежуточных заказов и выручки.
В настоящее время компания трансформировалась из организации, занимающейся контрактным производством (CMO), в организацию, занимающуюся контрактным производством и разработкой лекарственных препаратов (CDMO), с целью создания ведущей глобальной сервисной платформы для фармацевтических предприятий.

Alliance Technology (002250):
Фармацевтические промежуточные продукты в основном используются в производстве противоопухолевых, аутоиммунных, противогрибковых, сердечно-сосудистых, противодиабетических препаратов, антидепрессантов, антигипертензивных и противогриппозных препаратов, и все они относятся к наиболее популярным и обширным терапевтическим областям мирового рынка, демонстрируя быстрый рост в последние годы, при этом среднегодовой темп роста доходов составляет около 50%.
Среди них — проект по производству 300 тонн чунидина, 300 тонн флузоловой кислоты и 200 тонн циклопиримидиновой кислоты, который последовательно запускается с 2014 года.