Промежуточные продукты являются очень важным типом тонких химических продуктов.По сути, это своего рода «полуфабрикаты», которые широко используются при синтезе лекарств, пестицидов, покрытий, красителей и специй.

В медицине промежуточные продукты используются для производства API.

Итак, какова ниша индустрии фармацевтических промежуточных продуктов?

01

Так называемые фармацевтические промежуточные продукты на самом деле представляют собой химическое сырье или химические продукты, используемые в процессе синтеза лекарств.
Химическое вещество, для производства которого не требуется лицензия на производство лекарств, может производиться на обычном химическом заводе и, когда оно достигает определенных уровней, может использоваться для синтеза лекарств.

Картина

В настоящее время наиболее перспективными разновидностями фармацевтических полупродуктов в основном являются следующие:

Нуклеозидные интермедиаты.
Этот вид промежуточного синтеза препаратов против СПИДа в основном представляет собой зидовудин производства Glaxo США.
Wellcome и Bristol-Myers Squibb делают это.

Сердечно-сосудистые промежуточные продукты.
Например, синтетические сартаны получили широкое применение при лечении артериальной гипертензии благодаря более полному антигипертензивному действию, меньшему количеству побочных эффектов, длительному действию (стабильный контроль АД в течение 24 часов) и возможности применения в комбинации с другими сартанами.
Согласно статистике, в 2015 году мировая потребность в основных действующих веществах сартановых препаратов (лозартан калия, олмесартан, валсартан, ирбесартан, телмисартан, кандесартан) достигла 3300 тонн.
Общий объем продаж составил 21,063 миллиарда долларов.

Фторированные промежуточные продукты.
Фторированные препараты, синтезированные из таких промежуточных соединений, в последние годы быстро разрабатываются благодаря их превосходной эффективности.В 1970 г. на рынке было только 2% фторсодержащих препаратов;к 2013 г. на рынке было 25% фторсодержащих препаратов.
Репрезентативные продукты, такие как фторхинолоновые противоинфекционные препараты, антидепрессант флуоксетин и противогрибковый флуконазол, составляют значительную часть клинического применения, среди которых на фторхинолоновые противоинфекционные препараты приходится около 15% доли мирового рынка противоинфекционных препаратов.
Кроме того, трифторэтанол является важным промежуточным продуктом для синтеза анестетиков, в то время как трифторметиланилин является важным промежуточным продуктом для синтеза противомалярийных препаратов, противовоспалительных и обезболивающих препаратов, препаратов против предстательной железы и антидепрессантов, и перспективы рынка очень широки. .

Гетероциклические интермедиаты.
С пиридином и пиперазином в качестве представителей он в основном используется в синтезе противоязвенных препаратов, объемных желудочных препаратов, противовоспалительных и противоинфекционных препаратов, высокоэффективных антигипертензивных препаратов и новых препаратов против рака молочной железы летрозола.

02

Фармацевтические промежуточные продукты являются важным звеном в цепи фармацевтической промышленности.

Картина

Upstream является основным химическим сырьем, большую часть которого составляют продукты нефтехимии, такие как ацетилен, этилен, пропилен, бутен и бутадиен, толуол и ксилол.

Фармацевтические промежуточные продукты подразделяются на первичные промежуточные продукты и передовые промежуточные продукты.
Среди них первичные промежуточные поставщики могут обеспечить только простое промежуточное производство и находятся в начале производственной цепочки с наибольшим конкурентным давлением и ценовым давлением.Поэтому большое влияние на них оказывает колебание цен на основное химическое сырье.

С другой стороны, передовые поставщики промежуточных продуктов не только обладают сильной переговорной силой по сравнению с первичными поставщиками, но, что более важно, поскольку они берут на себя производство передовых промежуточных продуктов с высоким техническим содержанием и поддерживают более тесные контакты с многонациональными компаниями, на них меньше влияют колебания цен. сырья.

Среднее течение относится к фармацевтической тонкой химической промышленности.
Производители фармацевтических промежуточных продуктов синтезируют промежуточные продукты или сырые АФИ и продают продукты в виде химических продуктов фармацевтическим компаниям, которые очищают их, а затем продают как лекарства.

Фармацевтические промежуточные продукты включают непатентованные продукты и индивидуальные продукты.В соответствии с различными этапами аутсорсинговых услуг индивидуальные бизнес-модели посредников можно в целом разделить на CRO (контрактный аутсорсинг исследований и разработок) и CMO (контрактный аутсорсинг производства).

В прошлом режим аутсорсинга бизнеса по маркетингу в основном использовался в фармацевтических посредниках.
В рамках модели CMO фармацевтические компании передают производство на аутсорсинг партнерам.
Поэтому бизнес-цепочка обычно начинается со специализированного фармацевтического сырья.
Промышленным компаниям необходимо закупать основное химическое сырье, классифицировать и перерабатывать его в специализированное фармацевтическое сырье, а затем перерабатывать его в исходные материалы API, промежуточные продукты cGMP, API и препараты.

Но, поскольку фармацевтические компании для контроля затрат и требований к эффективности, простые услуги аутсорсинга производства не смогли удовлетворить спрос предприятия, режим CDMO (аутсорсинг производственных исследований и разработок) возникает в исторический момент, CDMO нуждается в настройке производственных предприятий для участия в клиент в процессе исследований и разработок, чтобы обеспечить улучшение или оптимизацию процесса, реализовать крупномасштабное качество продукции, снизить себестоимость продукции,
Он имеет более высокую норму прибыли, чем модель CMO.

Нисходящий поток - это в основном индустрия производства API, а API находится в отношениях восходящей и нисходящей производственной цепочки с подготовкой.
Таким образом, спрос на последующий препарат препарата будет напрямую влиять на спрос на API, а затем на спрос на промежуточное звено.

С точки зрения всей производственной цепочки, фармацевтические промежуточные продукты в настоящее время все еще находятся на стадии роста, и средняя норма валовой прибыли обычно составляет 15-20%, в то время как средняя норма валовой прибыли API составляет 20-25%. валовая норма прибыли последующих фармацевтических препаратов достигает 40-50%.Очевидно, что норма валовой прибыли нижестоящей части значительно выше, чем у верхней части.
Таким образом, фармацевтические промежуточные предприятия могут еще больше расширить производственную цепочку, увеличить прибыль от продукта и улучшить стабильность продаж, производя АФИ в будущем.

03

Высокое развитие индустрии фармацевтических промежуточных продуктов в Китае началось в 2000 году.

В то время фармацевтические компании в развитых странах уделяли все больше и больше внимания исследованиям и разработкам продуктов и развитию рынка как своей основной конкурентоспособности и ускорили передачу промежуточных продуктов и активного синтеза лекарств в развивающиеся страны с меньшими затратами.
Таким образом, воспользовавшись этой возможностью, индустрия фармацевтических промежуточных продуктов в Китае добилась отличного развития.
После более чем десяти лет устойчивого развития, при поддержке общенационального регулирования и политики, Китай стал важной промежуточной производственной базой в глобальном разделении труда в фармацевтической промышленности.

С 2012 по 2018 год объем производства фармацевтической промышленности Китая увеличился с 8,1 млн тонн при объеме рынка около 168,8 млрд юаней до 10,12 млн тонн при объеме рынка 2010,7 млрд юаней.

Картина

Фармацевтическая индустрия промежуточных продуктов Китая достигла высокой конкурентоспособности на рынке, и даже некоторые предприятия по производству промежуточных продуктов смогли производить промежуточные продукты со сложной молекулярной структурой и высокими техническими требованиями.Большое количество влиятельных продуктов начали доминировать на международном рынке.

Однако, в целом, промежуточная промышленность в Китае все еще находится в периоде развития оптимизации и модернизации структуры продукта, а технологический уровень все еще относительно низок.
Первичные фармацевтические промежуточные продукты по-прежнему являются основными продуктами в отрасли фармацевтических промежуточных продуктов, и существует несколько предприятий, производящих большое количество передовых фармацевтических промежуточных продуктов и поддерживающих промежуточные продукты новых запатентованных лекарств.

В настоящее время наиболее конкурентоспособными компаниями в промежуточной отрасли, зарегистрированными на бирже A-share, являются Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten и Wanrun, которые планируют инвестировать 630 миллионов юаней в строительство фармацевтических промежуточных продуктов и проектов API с общей мощностью 3155 тонн. /год.
Они продолжают разрабатывать ряд продуктов посредством исследований и разработок, чтобы найти новые пути.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Наша основная продукция включает промежуточные продукты противоопухолевых препаратов, промежуточные продукты противоэпилептических препаратов и противовирусные промежуточные продукты.
Среди них ABAH, промежуточный продукт противоэпилептического препарата, был официально запущен в производство в октябре 2014 года мощностью 1000 тонн.
Технология ферментативной ферментации была успешно внедрена в промежуточные продукты сердечно-сосудистой системы для повышения конкурентоспособности продуктов.
В 2017 году компания приобрела ACL, фармацевтическую компанию на Мальте, что ускорило выход на международный медицинский рынок и способствовало трансформации и модернизации отечественной базы.

BTG (300363): основное внимание уделяется инновационным промежуточным лекарственным веществам / бизнесу CMO, адаптированному к API, основными продуктами являются фармацевтические промежуточные продукты для лечения гепатита С, СПИДа, гиполипидемии и обезболивания, и она является основным поставщиком промежуточных продуктов Софебувира для противогепатитных препаратов Gilead. препарат С.
В 2016 году общий доход от промежуточных препаратов против диабета и гепатита С достиг 660 миллионов, что составляет 50% от общего дохода.
Однако с 2017 года из-за постепенного излечения пациентов с гепатитом С и сокращения числа пациентов продажи препаратов от гепатита С компанией Gilead начали снижаться.Более того, с истечением срока действия патентов выпускалось все больше и больше препаратов против гепатита С, а конкуренция продолжала усиливаться, что приводило к снижению промежуточных заказов и доходов.
В настоящее время компания превратилась из бизнеса CMO в бизнес CDMO, чтобы создать ведущую глобальную сервисную платформу для фармацевтических предприятий.

Технология Альянса (002250):
Фармацевтические промежуточные продукты в основном связаны с противоопухолевыми препаратами, аутоиммунными, противогрибковыми препаратами, сердечно-сосудистыми препаратами, препаратами от диабета, антидепрессантами, антигипертензивными препаратами, препаратами против гриппа, такими как основные, все они находятся в терапевтических областях самого популярного и широкого рынка в мире. , быстрый рост в последние годы, темпы роста совокупного дохода около 50%.
Среди них «Проект с годовой производительностью 300 тонн хунидина, 300 тонн флюзоловой кислоты и 200 тонн циклопиримидиновой кислоты» был запущен в производство последовательно с 2014 года.